La FDA accorde un examen prioritaire au médicament contre la constipation

Sucampo a développé Amitiza en collaboration avec Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (Japon) et cherche à obtenir l'approbation américaine pour l'utilisation d'Amzita pour traiter la constipation causée par les opioïdes prescrits aux patients souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses.

La FDA accorde de temps en temps des examens prioritaires afin d'accélérer la mise au point et l'examen des médicaments qui traitent des maladies graves ou répondent à un besoin médical non satisfait. L'examen accéléré signifie que la Food and Drug Administration des États-Unis va maintenant examiner la demande pour la nouvelle utilisation d'Amitiza dans six mois, plutôt que l'attente habituelle de dix mois. Sucampo et Takeda attendent une décision de la FDA d'ici la fin du mois de janvier 2013.

Amitiza a déjà été approuvé pour utilisation aux États-Unis par les adultes dans le traitement de la constipation chronique, ainsi que par les femmes pour le syndrome du côlon irritable accompagné de constipation.

La constipation est un effet secondaire fréquent de l'utilisation d'opioïdes pour la gestion de la douleur.

Source: Reuters