11 pharmacies compounding du Massachusetts fermées

Le ministère de la Santé publique du Massachusetts a procédé à 40 inspections de pharmacies de préparation stérile après l'épidémie de méningite de l'automne dernier qui a fait 45 morts et causé 696 maladies dans 20 États. Les maladies et les décès ont été attribués aux injections de stéroïdes distribuées par le New England Compounding Centre (NECC), basé dans le Massachusetts.

À la suite de l'éclosion, le gouverneur du Massachusetts, Deval Patrick, a lancé «une série d'initiatives agressives», qui comprenaient des inspections surprises, des fermetures de pharmacies et des règlements plus stricts, tous visant à prévenir la récurrence de l'éclosion. Les nouvelles réglementations comprennent:

  • L'embauche d'inspecteurs sanitaires supplémentaires
  • Les pharmacies composées stériles doivent déclarer le volume et la distribution

Selon le département de la santé, "Au cours des inspections inopinées, des ordonnances de cesser et de s'abstenir, partielles ou complètes, ont été délivrées à 11 pharmacies pour une série de violations."

Huit des 11 ont soumis des plans correctifs. Cependant, ceux-ci doivent être mis en œuvre avant que les sites soient autorisés à passer une nouvelle inspection. Vingt-et-une pharmacies additionnelles ont été citées pour des infractions mineures, qui ont été ou étaient en voie de correction.

En attendant, la FDA met en garde les patients sur l'achat de médicaments à partir des centres de compoundage dans l'état. En ce qui concerne NECC, le département de santé publique a révoqué son permis d'exploitation en octobre et a également lancé une enquête criminelle pour examiner les pratiques de l'entreprise.

Source: CNN